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功能性化妆品受关注，韩企积极申请‘FDA OTC’
中国化妆品行业网 | 发布: 2019-02-16 19:57 | 编辑: jaction 丨点击量：次
韩国化妆品制造商正积极申请美国fda的一般医药品（otc），韩国业界认为此举是积极拓展美国市场韩妆企业为公信力创造协同效应。据业界消息，韩国化妆品制造、科丝美诗、cosmecca korea等近日获得美国otc，或正推动申请。韩国化妆品制造本月将接受fda现场审查，公司方面表示，符合fda标准的设施投资和检验已经完成。
公司有关人士解释称，推动fda otc是为了应对过度依赖中国市场问题，拓展多元化市场，美国市场是世界大的消费市场，对韩国制造产品的信任不断扩大，期待美国市场成为韩企新的增长引擎。化妆品研发和制造商科丝美诗2016年从fda获得otc制造，近日，因保持严格质量管理和性再次获得，去年11月通过了fda的现场审查。
公司方面介绍，此次审查通过是因为科丝美诗严格遵守规定和的质量管理，是严格贯彻全球标准的结果。旗下拥有化妆品品牌dr.deep的beau-beau化妆品制造工厂近也通过fda的otc，dr.deep获得了可以在美国药店销售的otc许可。cosmecca korea去年为打开美国市场，收购当地法人englewoodlab，据悉，该公司正计划在美国法人经验的基础上申请。
根据fda规定咨询企业mtech group调查，2011~2016年制药企业（包括化妆品）共收到2封警告，医疗设备企业共收到19封警告信，2017年仅一年，韩国制药商收到6封警告信。mtech group表示“经过fda现场审查，收到警告信的韩国化妆品企业比例正在增加，如果不按照要求纠正将采取禁止进口的措施，这点需要引起注意。”
正准备申请fda otc的企业需了解fda法规，全部生产工艺按照规定进行，如果准备不有可能受到不利影响。业界有关人士表示“为打开美国市场，国内制造商们正积极申请fda otc，fda otc有助于在美国的公信力，促进出口，因此需要准备。”
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